| 목록구분 | 소장기록 |
|---|---|
| 식별번호 | F-BU-1002 |
| 표제 | PVC 의료기기에서 방출되는 Di(2-에틸헥실)프탈레이트(DEHP)의 안전성 평가; Safety Assessment of Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) Released from PVC Medical Devices |
| 내용 | 장치 및 방사선 건강 센터, 미국 식품의약국에서 PVC 의료기기에서 방출되는 Di(2-에틸헥실)프탈레이트(DEHP)의 안전성 평가에 대해 작성한 문서 자료 <목차> Executive Summary 3 1.0 Introduction 8 2.0 Exposure Assessment 10 2.1 Parenteral Exposure to DEHP 10 2.2 Oral Exposure 17 2.3 Inhalation Exposure 18 2.4 Dermal, Mucosal Exposure 19 2.5 Aggregate Exposure to DEHP from Multiple Medical Devices 20 3.0 Derivation of Tolerable Intake (TI) Values for DEHP 21 3.1 Selection of Appropriate NOAEL and,or LOAEL Values from Critical Studios (Step 1) 21 3.2 Derivation of a Modifying Factor (Step 2) 30 3.3 Application of Modifying Factors to Derive Parenteral and Oral TI Values (Step 3) 42 4.0 Risk Characterization 44 4.1 Conclusions Based on TI,Dose Ratios 44 4.2 Conclusions Based on Other Considerations 48 4.3 Aggregate Exposure to DEHP and MEHP 48 5.0 References 49 Annex A. Exposure Assessment Annex B. Summary of Results of Parenteral Toxicity Studies of DEHP Annex C. Aggregate Safety Assessment for Coexposure to DEHP and MEHP Annex D. Nonsystemic Effects |
| 기록물유형 | 문서류 |
| 기록물형태 | 일반문서 |
| 원본소장처 | 장재연 |
| 생산자 | 장치및방사선건강센터; 미국식품의약국 |
| 생산일자 | [미상] |
| 키워드 | |
| 원본형태 | 비전자 |
| 크기분량 | 43.9MB; 119쪽 |
| 포맷 | |
| 언어 | 영어 |
| 관리번호 | 85200 |